2月5日,由華中科大同濟醫院感染科寧琴教授團隊發起的“評價ASC09/利托那韋復方片、利托那韋對于新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例的療效及安全性的隨機、開放、對照的III期小樣本臨床研究”,獲得同濟醫院倫理委員會批準。
該項臨床研究是同濟醫院與歌禮藥業(浙江)有限公司開展的合作項目,實驗藥物即將送達同濟醫院。寧琴教授團隊將迅速啟動臨床研究,以期破解新型冠狀病毒,為治愈患者抗擊疫情點燃又一希望。
用于臨床研究的藥物ASC09/利托那韋復方片,已在國外完成IIa期臨床試驗,對艾滋病患者顯示出良好的抗病毒活性及安全性。臨床前藥理實驗顯示,其抗病毒活性,尤其是抗耐藥病毒株的活性優于同類藥品。利托那韋已通過生物等效一致性(BE)評價臨床試驗,并于2019年8月22日向國家藥監局藥審中心提交上市申請并被受理,利托那韋在國內多個研究機構開展的體外細胞試驗中,對新型冠狀病毒表現出較好的抑制作用。
寧琴教授為中華醫學會感染病學分會副主任委員,中華預防醫學會感染病控制分會顧問,同濟醫院感染科主任,同濟醫院感染性疾病研究所所長,湖北省醫學會感染病學分會第九屆委員會名譽主任委員,湖北省肝病學會主任委員。 (通訊員 童萱)
編輯:hushaopeng
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